Flüssigkeitspartikelzähler für USP 788 & USP 789 – APSS-2000

Der APSS-2000 Flüssigpartikelzähler für USP 788 misst und zählt Schwebstoffe in einem breiten Spektrum von Flüssigkeiten, einschließlich Parenteralia, und erfüllt damit alle aktuellen US-amerikanischen, europäischen und japanischen Pharmakopöe-Normen. Bei der Qualitätskontrolle der Partikelüberwachung für Hersteller von flüssigen Arzneimitteln ist es wichtig, die Vorschriften einzuhalten und gleichzeitig den Abfall zu minimieren.

Neben der USP 788 für Partikel in Flüssigkeiten verfügt der APSS-2000 Partikelzähler über Rezeptfunktionen, die eine Anpassung an künftige gesetzliche Änderungen ermöglichen, und sein kleines Probenvolumen minimiert die Verschwendung teurer Produkte.

Der APSS-2000 Flüssigpartikelzähler gehört zur umfassenden Produktlinie der Flüssigpartikelzähler von Particle Measuring Systems PMS und umfasst: einen SLS-1000 Spritzenprobenehmer, ein LiQuilaz® eSeries Lichtbeobachtungsspektrometer und die SamplerSight Pharma Software, mit der Berichte die 21 CFR 11-Vorschriften für elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften erfüllen.

Die SamplerSight Pharma Software ermöglicht es den Bedienern, die Probenahmeanforderungen für chargenbasierte Vorgänge zu verwalten und bietet einen umfassenden Überblick über die Chargeninformationen mit Histogramm, Zeitdiagramm und tabellarischen Daten, die in einem benutzerfreundlichen Format dargestellt werden, das leicht zu berichten ist. SamplerSight Pharma bietet eine validierbare, benutzerfreundliche, Windows-basierte Software mit kontextsensitiver Hilfe.

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