Überprüfung von Annex 1 2022: Änderungen bei der Umgebungsüberwachung
Um die von den Aufsichtsbehörden geforderten Garantien zu erfüllen, werden pharmazeutische Produkte in einer kontrollierten Umgebung hergestellt. Reinräume sind ein Beispiel für eine kontrollierte Umgebung und werden eingesetzt, um das Kontaminationsrisiko und die Variabilität von